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医学伦理委员会

一、审查原则

我院医学伦理委员会作为一个独立的部门,成立于2005年,以独立、客观、公正和透明为审查原则,遵守国家相关法律、法规,公认的生命伦理原则和本院的相关规章制度,对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在为受试者提供尊严、权利、安全和福利的保证,保护受试者的权益和安全,促进社会公正。

二、人员组成

北京快乐8我院医学伦理委员会委员采用推荐方式产生,由儿科药学、儿科临床医学、律师和社区代表(幼儿园或学校老师、育有与受试人群同年龄段子女的人员)以及伦理学/社会学专业人员等组成,并有不同性别的委员。

三、审查范围

对涉及人的生物医学项目的科学性和伦理合理性进行独立、公正、公平、及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验项目、医疗器械临床试验项目、已经实施或即将引进的医学创新技术、开展或即将开展的重大医疗技术。

四、审查方式及类别

审查方式: 会议审查,紧急会议审查,快速审查。

审查类别: 初始审查、复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、方案违背审查、项目终止审查、结题审查。

北京快乐8我院临床研究项目伦理审查申请事宜请登陆临床试验机构管理系统: http://gcp.lornelawry.com

办公室地址: 北京儿童医院综合病房2层(2号立体车库南侧)

接待时间: 每周二、三 8:00-11:30 13:00-16:30

北京快乐8电话: 010-59616083

传真: 010-59616083

办公邮箱: bch_ec@163.com


医学伦理委员会2020年伦理审查工作时间安排


伦理审查资料上传系统时间主审时间2020年度会议时间(会议审查)
会前2~3周会前1周2020年1月14日 (周二下午)
2020年2月18日 (周二下午)
2020年3月24日 (周二下午)
2020年4月21日 (周二下午)
2020年5月19日 (周二下午)
2020年6月23日 (周二下午)
2020年7月21日 (周二下午)
2020年8月25日 (周二下午)
2020年9月22日 (周二下午)
2020年10月20日(周二下午)
2020年11月24日(周二下午)
2020年12月22日(周二下午)
*每月倒数第二周的周二召开伦理审查会议
*每次会议均为下午1:30
*会议地点: 临床研究中心二层会议室
*如遇特殊情况,另行通知【如医院有重大活动或委员会有其他重要安排】



医学伦理委员会项目初始审查流程


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医学伦理委员会项目跟踪审查流程


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